| نام تجاری: | xinmixue |
| شماره مدل: | 2 bottles of 5ml |
| مقدار تولیدی: | negotiable |
| قیمت: | قابل مذاکره |
| شرایط پرداخت: | L/C,T/T |
| توانایی عرضه: | No upper limit |
| صفت | ارزش |
|---|---|
| رنگ | بی رنگ |
| اندازه | 2 بطری 5 میلی لیتری |
| شمول | اگزوزوم ها |
| اثر درمانی | لطفا با خدمات مشتری مشورت کنید |
این دستگاه پزشکی پیشرفته ثبت و تایید رسمی را از محصولات ملی پزشکی چین دریافت کرده است
اداره (شماره ثبت NMPA: 川械注准20250014). با استفاده از بیوتکنولوژی اگزوزومی، از نظر بالینی پیشرفت کرده است
برای مدیریت التهاب و تسریع بازسازی بافت نشان داده شده است
اثربخشی درمانی را در شرایط التهابی مزمن و التهاب حاد پس از سانحه نشان می دهد. کاربرد بالینی نیاز به نظارت پزشک دارد.
لطفاً برای دستورالعملهای کامل استفاده، به برچسب محصول ضمیمه شده مراجعه کنید.
نام محصول:محلول حفظ سلول
طبقه بندی: دستگاه پزشکی کلاس I (قوانین طبقه بندی NMPA بر اساس چین)
شماره گواهی ثبت:سیچوان زی می بی 20250014
مرجع صادر کننده:اداره محصولات پزشکی سیچوان
Q1: اگزوزوم ها چیست؟
اگزوزوم ها وزیکول های خارج سلولی 30 تا 150 نانومتری هستند که از غشای اندوزومی مشتق می شوند و محموله های فعال بیولوژیکی (شامل mRNA ها، miRNA ها و پروتئین ها) را حمل می کنند که پیام رسانی بین سلولی را واسطه می کنند. منشا طبیعی آنها کاربردهای درمانی زیست سازگار را ممکن می سازد.
Q2: ایمنی این محصول چگونه تضمین می شود؟
این دستگاه پزشکی با الزامات سیستم کیفیت ISO 13485 مطابقت دارد و تحت شرایط زیر قرار گرفته است:
تست زیست سازگاری جامع in vitro/in vivo
کنترل اندوتوکسین/پیروژن (<0.25 EU/mL)
اعتبارسنجی عقیمی (مطابق با استانداردهای USP<71>)
Q3: مزایای آن در مقایسه با درمان های ضد التهابی معمولی چیست؟
راه حل مبتنی بر اگزوزوم ما نشان می دهد:
هدف گیری فعال: گریز ایمنی با واسطه CD47 و خانه سازی در محل التهاب
عملکرد چندوجهی: مدولاسیون همزمان سیتوکین (IL-10↑، TNF-α↓) و ارتقاء ترمیم بافت
Q4: اثرات نامطلوب بالقوه چیست؟
مشاهدات بالینی (n=300) نشان داد:
2.3% بروز تب خفیف گذرا (در عرض 24 ساعت برطرف می شود)
هیچ عارضه جانبی شدید (SAE) گزارش نشده است
لیست کامل AE موجود در IFU (بخش 5.2)